Die Zusammensetzung des in Frankreich erhältlichen Schilddrüsenhormonpräparates Levothyrox® wurde abgewandelt. Es wird erwartet, dass das deutsche Pendant Euthyrox® demnächst ebenfalls in einer geänderten Formulierung auf den Markt gebracht wird.

Nachfolgend finden Sie deutschsprachige Informationen zur im März 2017 erfolgten Rezepturänderung von Levothyrox® (pharmazeutischer Hersteller: Merck KGaA) in Frankreich. Das französische Levothyrox® entspricht dem deutschen Euthyrox®.

Hauptwirkstoff von Levothyrox® ist unverändert Levothyroxinnatrium, aber der Zusatzstoff Laktose wurde durch Zitronensäure und Mannitol ersetzt. Diese Rezepturänderung hat offenbar zu teilweise erheblichen Unverträglichkeitsreaktionen bei zahlreichen, französischen SchilddrüsenpatientInnen geführt.

Die genauen Zusammenhänge konnten allerdings noch nicht geklärt werden. Kritisiert wird im Hinblick darauf insbesondere auch die Informationspolitik des Pharmaunternehmens welches weder Ärztinnen noch PatientInnen im Vorfeld über die Rezepturänderung sowie mögliche Folgen aufgeklärt hat.

Über die Gründe für die Rezepturänderung kann derzeit ebenfalls nur spekuliert werden.

Der Patentschutz für Euthyrox® endet im Mai 2019 – von daher ist denkbar, dass sich die Merck KGaA die vermeintliche Innovation patentieren lassen könnte, um den ablaufenden Patentschutz dadurch zu verlängern und/oder höhere Preise durchsetzen zu können.

Im November 2016 hat die Merck KGaA außerdem eine neue Produktionsstätte in Nantong/China (https://www.merckgroup.com/de/news/nantong-04-11-2016.html) eingeweiht. Dort wird u.a. Euthyrox® produziert. Von daher kann es eventuell auch um eine Senkung der Herstellungskosten z.B. durch billigere – aber eventuell qualitativ schlechtere – Rohstoffe und damit eine Gewinnsteigerung gehen.

Externe Links:

• 08.04.18 Ausführliche Informationen der französischen Selbsthilfevereinigungen „Rezepturänderung von Levothyrox®: Vorwarnung an alle Patientinnen und Patienten in allen Ländern Europas“ (Link war am 14.09.23 nicht mehr erreichbar und wurde gelöscht)
• 06.03.18 aerzteblatt.de „Merck muss Verfahren in Frankreich fürchten“ (Link geprüft am 14.09.23)
• 02.10.17 aerzteblatt.de „Frankreich: Patienten siegen im Streit um Schilddrüsenhormone“ (Link geprüft am 14.09.23)
• 29.08.17 deutschlandfunk.de „Frankreich: Schilddrüsen-Medikament mit Nebenwirkungen„(Link geprüft am 14.09.23)

Nachtrag: Im Frühjahr 2018 wurde auch in der Schweiz das Medikament Euthyrox® in der neuen Zusammensetzung auf den Markt gebracht. Das Pharmaunternehmen Merck KGaA hat dieses Mal eine Internetseite (www.euthyrox.ch) für SchilddrüsenpatientInnen eingerichtet. Um die Inhalte vollständig sehen zu können braucht man allerdings die LOT-Nummer von einer der neuen Euthyrox®-Packungen.

Nachtrag: Es wird davon ausgegangen, dass das in seiner Zusammensetzung geänderte Schilddrüsenhormonpräparat zukünftig in weiteren Ländern Europas – also auch in Deutschland – auf den Markt gebracht wird. Die Markteinführung in Deutschland ist für Frühjahr 2019 geplant.