{"id":19109,"date":"2025-09-09T14:30:07","date_gmt":"2025-09-09T12:30:07","guid":{"rendered":"https:\/\/schilddruesenguide.de\/thyreoiditis\/?p=19109"},"modified":"2025-10-21T10:40:16","modified_gmt":"2025-10-21T08:40:16","slug":"selpercatinib-beim-medullaeren-schilddruesenkarzinom-rct-zeigt-grosse-ueberlebensvorteile","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/schilddruesenguide.de\/thyreoiditis\/selpercatinib-beim-medullaeren-schilddruesenkarzinom-rct-zeigt-grosse-ueberlebensvorteile\/","title":{"rendered":"Selpercatinib beim medull\u00e4ren Schilddr\u00fcsen-Karzinom: RCT zeigt gro\u00dfe \u00dcberlebensvorteile"},"content":{"rendered":"<p><strong>Selpercatinib beim medull\u00e4ren Schilddr\u00fcsenkarzinom: RCT zeigt gro\u00dfe \u00dcberlebensvorteile. Nach Ablauf der Befristung: Erneute Bewertung des Wirkstoffs zur Erstlinien-Behandlung des RET-mutierten medull\u00e4ren Schilddr\u00fcsenkarzinoms ergibt Hinweis auf erheblichen Zusatznutzen.<\/strong><!--more--><\/p>\n<p>Selpercatinib ist f\u00fcr mehrere Anwendungsgebiete zugelassen, unter anderem als Monotherapie zur Behandlung des fortgeschrittenen RET-mutierten medull\u00e4ren Schilddr\u00fcsenkarzinoms in der Erstlinie. Der Wirkstoff blockiert ein Enzym, das in den Krebszellen mutiert ist und diesen st\u00e4ndig Wachstumssignale gibt. Die Blockade soll die Krebszellen an der weiteren Teilung hindern. Die erste Nutzenbewertung in dieser Indikation endete 2023 mit einem befristeten Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA), da eine laufende randomisierte kontrollierte Studie noch keine Ergebnisse geliefert hatte. Die relevanten Daten liegen nun vor, sodass das Institut f\u00fcr Qualit\u00e4t und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) erneut eine Nutzenbewertung durchgef\u00fchrt hat. Das Ergebnis: Gegen\u00fcber der zweckm\u00e4\u00dfigen Vergleichstherapie Vandetanib oder Cabozantinib zeigt Selpercatinib als Monotherapie zahlreiche, teils deutliche Vorteile. Daraus resultiert ein Hinweis auf einen erheblichen Zusatznutzen der Selpercatinib-Monotherapie.<\/p>\n<p><strong>Vorteile in vielen Endpunkten<\/strong><\/p>\n<p>Die Phase-3-Studie LIBRETTO-531 lief zum Zeitpunkt der Zulassung und der ersten Nutzenbewertung bereits, aber es lagen noch keine Ergebnisse vor. Mittlerweile liegen aussagekr\u00e4ftige Studienergebnisse vor. So gibt es beim Gesamt\u00fcberleben einen Hinweis auf einen deutlichen Zusatznutzen. In mehreren weiteren Endpunkten wie etwa Fatigue, Schmerzen und der gesundheitsbezogenen Lebensqualit\u00e4t gibt es Anhaltspunkte f\u00fcr einen Zusatznutzen. \u201eW\u00e4hrend im Vergleichsarm bereits gut 16 Prozent der eingeschlossenen Patientinnen und Patienten verstorben sind, waren es im Interventionsarm nur 5 Prozent\u201c, f\u00fchrt Katrin Nink aus, die im IQWiG-Ressort Arzneimittelbewertung den Bereich Onkologie (solide Tumoren) leitet. \u201eEin so deutlicher Unterschied ist bemerkenswert.\u201c<\/p>\n<p><strong>G BA beschlie\u00dft \u00fcber Ausma\u00df des Zusatznutzens<\/strong><\/p>\n<p>Die Dossierbewertung ist Teil der fr\u00fchen Nutzenbewertung gem\u00e4\u00df Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG), die der G BA verantwortet. Nach Publikation der Dossierbewertung f\u00fchrt der G BA ein Stellungnahmeverfahren durch und beschlie\u00dft \u00fcber das Ausma\u00df des Zusatznutzens.<\/p>\n<p>Originalpublikation:\u00a0<a href=\"https:\/\/www.iqwig.de\/projekte\/a25-71.html\" target=\"_new\">https:\/\/www.iqwig.de\/projekte\/a25-71.html\u00a0<\/a>\/ Weitere Informationen:\u00a0<a href=\"https:\/\/www.iqwig.de\/presse\/pressemitteilungen\/pressemitteilungen-detailseite_156864.html\">https:\/\/www.iqwig.de\/presse\/pressemitteilungen\/pressemitteilungen-detailseite_15&#8230;<\/a> \/ Quelle: <a href=\"https:\/\/idw-online.de\/de\/news857437\">idw-online.de<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Selpercatinib beim medull\u00e4ren Schilddr\u00fcsenkarzinom: RCT zeigt gro\u00dfe \u00dcberlebensvorteile. 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