Lieferengpass bei wichtigem Medikament, das Patienten mit Schilddr\u00fcsenerkrankungen vor jodhaltigem Kontrastmittel sch\u00fctzt.<\/p>\n
Blutdruckmittel, Entz\u00fcndungshemmer, Antibiotika – mehrmals t\u00e4glich gehen beim Bundesinstitut f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Meldungen \u00fcber Lieferschwierigkeiten ein, die unterschiedlichste Medikamente betreffen. Nicht immer resultiert daraus ein Versorgungsengpass, der die Mittel auch in der Anwendung knapp werden l\u00e4sst. Einen solchen bef\u00fcrchtet nun jedoch der Berufsverband Deutscher Nuklearmediziner (BDN) f\u00fcr ein Pr\u00e4parat, das unter anderem bei vielen radiologischen und kardiologischen Untersuchungen dringend ben\u00f6tigt wird. Wie der BDN mitteilt, sind die unter dem Handelsnamen Irenat\u00ae zugelassenen Tropfen essentiell, um bei solchen Untersuchungen Patientinnen und Patienten mit Schilddr\u00fcsenerkrankungen zu sch\u00fctzen. Beunruhigend sei, dass es sich nicht um einen kurzfristigen Lieferengpass handele – die BfArM-Meldung umfasst die kommenden f\u00fcnf Jahre.<\/p>\n
Jodhaltige Kontrastmittel, wie sie etwa bei Computertomografien, Herzkatheteruntersuchungen oder Kardio-CTs eingesetzt werden, sind in der Regel sehr gut vertr\u00e4gliche Substanzen, die vom K\u00f6rper rasch wieder ausgeschieden werden. Bei manchen Patientinnen und Patienten allerdings kann das darin enthaltene Jod zu einer schwerwiegenden Fehlfunktion der Schilddr\u00fcse f\u00fchren. \u201eDieses Risiko besteht haupts\u00e4chlich bei Menschen, die unter einer Schilddr\u00fcsenautonomie oder bereits unter einer \u00dcberfunktion der Schilddr\u00fcse leiden\u201c, sagt Professor Dr. med. Detlef Moka, Vorsitzender des BDN. Bei ihnen kann die erh\u00f6hte Jodaufnahme eine pl\u00f6tzliche, schwere Hyperthyreose ausl\u00f6sen: Es werden gro\u00dfe Mengen von Schilddr\u00fcsenhormonen freigesetzt, die zu Schlafst\u00f6rungen, Schwitzen, starker Unruhe und \u00dcbelkeit f\u00fchren, aber auch zu Herzrasen und zum Teil zu schweren Herzrhythmusst\u00f6rungen. \u201eEine m\u00f6gliche \u201athyreotoxische\u2018 Krise kann sogar lebensbedrohlich sein\u201c, betont Moka.<\/p>\n
Um diese Gefahr zu vermeiden, erhalten Risikopatientinnen und -patienten vor und nach der Kontrastmittelgabe eine medikament\u00f6se Prophylaxe mit Irenat\u00ae-Tropfen. Das Pr\u00e4parat enth\u00e4lt den Wirkstoff Natrium-Perchlorat, der die Aufnahme von Jod in die Schilddr\u00fcsenzellen f\u00fcr einen bestimmten Zeitraum blockiert und damit die \u00dcberproduktion von Schilddr\u00fcsenhormonen verhindert. \u201eDamit l\u00e4sst sich eine jodinduzierte, schwere \u00dcberfunktion der Schilddr\u00fcse vermeiden\u201c, erl\u00e4utert Moka. Das Mittel werde in vielen Bereichen der bildgebenden Diagnostik daher dringend ben\u00f6tigt. Doch nach Auskunft der Hersteller-Firma Alliance Pharma (Ireland) Limited reichen die aktuell noch vorhandenen Lagerbest\u00e4nde f\u00fcr Europa voraussichtlich nur noch bis Ende des Jahres 2023. \u201eEin zugelassenes Ersatzmedikament gibt es derzeit nicht\u201c, sagt Moka. \u201eUnd vor der Verwendung von Chemikalien aus dem Ausland statt zugelassener Medikamente wird ausdr\u00fccklich gewarnt, da f\u00fcr m\u00f6gliche Nebenwirkungen Versicherungen in der Regel nicht haften.\u201c<\/p>\n
St\u00fcnde Irenat\u00ae nicht mehr in ausreichender Menge zur Verf\u00fcgung, m\u00fcsste die Sicherheit der Patientinnen und Patienten auf andere Weise sichergestellt werden. So sollte vor der Anwendung jodhaltiger Kontrastmittel bei Risikopatientinnen und -patienten mittels einer Schilddr\u00fcsenszintigrafie abgekl\u00e4rt werden, ob eine bis dato unerkannte Schilddr\u00fcsenautonomie ausgeschlossen werden kann. \u201eEine einfache Blutuntersuchung oder eine Ultraschalluntersuchung der Schilddr\u00fcse reicht hierf\u00fcr nicht aus\u201c, sagt Moka. Alternativ k\u00f6nnte man auf das Kontrastmittel unter Umst\u00e4nden verzichten oder auf andere Bildgebungsverfahren ausweichen \u2013 etwa eine Magnetresonanztomographie (MRT), die ohne jodhaltige Kontrastmittel auskommt. \u201eBei Krebserkrankungen k\u00e4me auch eine PET\/CT-Untersuchung in Betracht, bei der eine hervorragende Diagnostik auch ohne jodhaltiges Kontrastmittel m\u00f6glich ist\u201c, erkl\u00e4rt Moka. \u201eNicht zuletzt kann ein autonomer Schilddr\u00fcsenknoten vor der fraglichen Untersuchung entfernt oder anderweitig ausgeschaltet werden\u201c, so Moka. All dies seien jedoch L\u00f6sungen, die die Diagnostik verz\u00f6gerten oder erschwerten. Eine breite Prophylaxe mit Irenat\u00ae sei dem vorzuziehen.<\/p>\n
Als Grund f\u00fcr den Lieferengpass nennt das BfArM ausschlie\u00dflich wirtschaftliche Gr\u00fcnde: Das irische Pharma-Unternehmen Alliance steigt aus der Produktion aus, weil sie sich f\u00fcr das Unternehmen nicht rentiert. \u201eAktuell kann das Produkt zum gesetzlich festgelegten Herstellerabgabepreis von 7,23 \u20ac\/Packung nicht hergestellt werden\u201c, hei\u00dft es in der BfArM-Mitteilung. Es sei zwar ein neuer Hersteller gefunden worden, ihm sei die Produktion zum vorgegebenen Preis jedoch ebenfalls nicht m\u00f6glich. Auch mit Alliance sei das Bundesministerium f\u00fcr Gesundheit nach wie vor im Gespr\u00e4ch, um doch noch eine wirtschaftliche L\u00f6sung zu finden.<\/p>\n
\u201eWir appellieren dringend an den Gesetzgeber, den Herstellern eine wirtschaftliche Produktion zu erm\u00f6glichen\u201c, sagt Moka. Dann bestehe die Hoffnung, dass sich der Lieferengpass deutlich vor Ablauf der nun einger\u00e4umten F\u00fcnf-Jahres-Frist beheben lasse – und dass ein Versorgungsengpass in der Praxis abgewendet werden k\u00f6nne.<\/p>\n